Добро пожаловать на образовательный ПОРТАЛ SPBISO.COM!
Версия для слабовидящих
Ведущий эксперт по сертификации систем менеджмента качества производства медицинских изделий на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Обучение слушателей по дополнительной  профессиональной программе повышения квалификации направлено на  совершенствование компетенций, необходимых для профессиональной деятельности в области в качестве Ведущего эксперта по сертификации систем менеджмента качества производства медицинских изделий на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 при проведении сертификации систем менеджмента качества производства медицинских изделий .

Стоимость:
24 ч. - 24000 руб.
Программа

1. Основные понятия и определения. Принципы СМК производства медицинских изделий

2. Структура и состав стандарта ГОСТ ISO 13485-2017

3. Аудит. Организация и порядок проведения согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 19011-2012

Регламент

Форма обучения: очное обучение. 

Категория слушателей: руководители служб качества, менеджеры по качеству, внутренние аудиторы предприятий, производящих медицинскую технику, а  также сотрудники органов по сертификации, проводящих сертификационные и надзорные аудиты соответствия СМКПМИ на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.

Уровень образования работников. К освоению дополнительной профессиональной программы «Ведущий эксперт по сертификации систем менеджмента качества производства медицинских изделий на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования для целей регулирования» допускаются: лица, имеющие высшее образование; лица, получающие высшее образование.

 Итоговая аттестация: экзамен. 

По окончании обучения и успешного прохождения итоговой аттестации слушатель получает удостоверение повышения квалификации установленного образца.

Что вы получаете?
Знания
Приобретение знаний: о новых научных достижениях, подходах и теориях; актуальных изменениях в нормативно-правовой базе; современных инновациях. Актуализация приобретенных сведений, знаний. Углубление, расширение, повышение уровня имеющихся знаний и компетенций. Восполнение пробелов в профессиональных знаниях.
Опыт
Анализ и обобщение собственного опыта с новых позиций. Освоение инновационного опыта коллег. Решение проблемных профессиональных задач и вопросов. Генерация творческих идей. Определение собственной профессиональной и карьерной траектории развития.
Сведения
Актуальные инновационные тенденции. Источники профессионального саморазвития. Круг единомышленников.